Jelatin pou kapsil difisil
Ak devlopman nan endistri pharmaceutique, konplèks ak strik kondisyon milti-fonksyonèl yo mete pi devan pou pèfòmans nan materyèl, ki difisil pou satisfè pa pifò materyèl metal ak materyèl inòganik.
Jelatin se yon materyèl polymère natirèl, ki gen yon estrikti ki sanble anpil ak òganis lan.Li gen bon pwopriyete fizik ak chimik, biocompatibility, biodégradabilite, osi byen ke pwodiksyon senp, pwosesis ak bòdi karakteristik, fè li yon avantaj absoli nan jaden an nan byomedsin.
Lè jelatin pharmaceutique yo itilize pou pwodwi kapsil di kre, li gen karakteristik prensipal yo tankou viskozite apwopriye nan gwo konsantrasyon, gwo fòs mekanik, envèrtibilite tèmik, yon pwen konjelasyon ki ba / apwopriye, ase fòs, segondè transparans ak enteprete nan jelatin ki fòme. miray kapsil la.
Rezon ki fè jelatin medikal gen yon istwa long se ke premye jelatin kapsil mou te fèt nan 1833. Depi lè sa a, jelatin te lajman itilize nan endistri pharmaceutique a epi li vin yon pati endispansab nan li.
| Kritè tès yo: Farmakope Lachin edisyon 2015 2 | Pou Kapsil Difisil |
| Atik Fizik ak Chimik | |
| 1. Jele fòs (6.67%) | 200-260fleri |
| 2. Viskozite (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 may | 4-60 may |
| 4. Imidite | ≤12% |
| 5. Sann (650 ℃) | ≤2.0% |
| 6. Transparans (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negatif |
| 10. Transmisyon 450nm | ≥70% |
| 11. Transmisyon 620nm | ≥90% |
| 12. Asenik | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Metal lou | ≤30ppm |
| 15. KONSA2 | ≤30ppm |
| 16. Ensolubl sibstans nan dlo | ≤0.1% |
| 17 .Konte total Bakteri | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatif / 25g |
| Salmonèl | Negatif / 25g |
